Escándalo científico de primer nivel: los estudios de hidroxicloroquina manipulados — finger’s blog

Escándalo científico de primer nivel: los estudios de hidroxicloroquina manipulados

POR HOLGER DOUGLAS

Lun, 8 de junio de 2020

En Francia, una avalancha de demandas se dirige hacia el gobierno de miles de médicos y familiares de los fallecidos. Dado el alcance del escándalo, es probable que el sector farmacéutico multimillonario también sea criticado, ya que el medicamento antipalúdico de bajo costo parece estar amenazando a los negocios con una posible nueva vacuna.

Una droga causó sensación en la pandemia corona: la hidroxicloroquina. No es una vacuna, sino un medicamento que ha sido bien conocido en términos de sus efectos y efectos secundarios del tratamiento de la malaria, especialmente durante 70 años. Y: es económico y, por lo tanto, no ofrece oportunidades de ganancias impresionantes para el poderoso sector farmacéutico.

Un método común en medicina para nuevas enfermedades es mirar la farmacia. Qué remedios ya están disponibles, conocidos en sus efectos secundarios y que podrían funcionar. También podría mostrarse un efecto de la hidroxicloroquina contra los virus del SARS-CoV-2 en cultivos celulares. Se informa que los médicos en China usan la droga.

En las noticias, la sustancia lo hizo porque el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, según las recomendaciones de sus expertos, promocionó este medio y, como no podía ser de otra manera, recibió severas críticas. Por cierto, Elon Musk también enfatizó el remedio.

En Marsella, el virólogo Profesor Didier Raoult del Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Méditerranée Infection desarrolló un método de tratamiento con una combinación de hidroxicloroquina y azitromicina, un antibiótico que también funciona contra las infecciones del tracto respiratorio inferior y superior. Crucial para él: una etapa temprana de tratamiento y dosis no demasiado altas de medicación. Un primer estudio realizado por él arrojó resultados convincentes, el nombre de Raoult dio la vuelta al mundo, en Francia logró algo así como el estado de culto, que probablemente fue lo que su apariencia le ayudó a hacer. El virólogo alemán Prof. Christian Drosten rápidamente criticó que el estudio de Raoults no dejara conclusiones la efectividad real; La hidroxicloroquina no es una “esperanza”.

La droga estaba entrando lentamente en el crepúsculo. La reconocida revista Lancet publicó el estudio decisivo que le dio al fármaco el “golpe mortal”, como calculó más tarde el científico brasileño Marcos Nogueira Erbelin. El resultado: la hidroxicloroquina podría incluso aumentar la tasa de mortalidad en pacientes con COVID-19. Los periódicos especializados alemanes como el Deutsche Apothekerzeitung (DAZ) también informaron sobre el “desencanto con antipalúdicos” .

Este lanzamiento tuvo consecuencias. La Organización Mundial de la Salud en Ginebra detuvo su serie de investigación con más de 3,500 pacientes en 35 países. El objetivo era investigar qué fármacos conocidos podrían funcionar contra COVID-19. El Ministerio Federal de Salud devolvió las tabletas de cloroquina donadas a Bayer con base en el conocimiento actual.

El ministro de Salud, Olivier Veran, fue particularmente extremo en Francia. Prohibió el tratamiento de pacientes con COVID-19 con el medicamento contra la malaria.
Pero a pesar de la prohibición de París, el valiente profesor Didier en Marsella continuó confiando en sus deberes médicos y trató a los pacientes con su método y logró éxitos impresionantes.

El profesor Didier Raoul publicó sus resultados:

»Al examinar 101,522 muestras usando la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de 65,993 personas, diagnosticamos a 6,836 pacientes (10.4%), incluidos 3,737 de nuestra cohorte. La mediana de edad fue de 45 años, el 45% eran hombres y la tasa de mortalidad fue del 0,9%. Realizamos 2,065 tomografías computarizadas de baja dosis que mostraron lesiones pulmonares en 581 de los 933 (62%) pacientes con síntomas clínicos mínimos. Se observó una discrepancia entre disnea espontánea, hipoxemia y lesiones pulmonares.
Factores clínicos (edad, comorbilidades, puntuación NEWS-2), factores biológicos (linfopenia, eosinopenia, disminución de los niveles de zinc en la sangre y aumento de dímeros D, lactato deshidrogenasa (LDH), creatinina fosfoquinasa (CPK) y proteína c reactiva (PCR) ) y las lesiones moderadas y severas encontradas en tomografías computarizadas de baja dosis se asociaron con un mal resultado clínico. El tratamiento con HCQ-AZ se asoció con un riesgo reducido de transferencia de UCI o muerte (HR 0.19 0.12-0.29), riesgo reducido de hospitalización ≥10 días (odds ratios IC 95% 0.37 0.26-0.51) y una menor duración de la entrega del virus (tiempo hasta la PCR negativa: HR 1.27 1.16-1.39).

Se observó una prolongación del QTc (> 60 ms) en 25 pacientes (0,67%), lo que condujo a la interrupción del tratamiento en 3 casos. No se observaron casos de pulso anormalmente acelerado o muerte súbita.

El estudio publicado en The Lancet afirmó exactamente una muerte súbita debido a arritmias cardíacas .

Conclusión de Didier :
»El diagnóstico temprano, el aislamiento temprano y el tratamiento temprano con al menos 3 días de HCQ-AZ conducen a resultados clínicos significativamente mejores y contagio que otros tratamientos en pacientes con COVID-19. El próximo desafío en el tratamiento de COVID-19 será el seguimiento a largo plazo del examen de fibrosis.

Un ejemplo de la agitación global provocada por el lanzamiento de Lancet se encontró en Marruecos. La política de salud marroquí se vio presionada allí. El país introdujo oficialmente el tratamiento para los pacientes con COVID-19 muy temprano, el 20 de marzo, de acuerdo con las instrucciones del profesor Raoult, y logró muy buenos resultados de tratamiento.

Pero allí se podían ver claramente los errores del estudio. Cuando el portal comercial marroquí Media24 le preguntó , el profesor Jaafar Heikel, epidemiólogo marroquí y especialista en enfermedades infecciosas, dio una explicación detallada: »¡Este no es un estudio clínico, sino un análisis de registros de datos de varios hospitales y países! ««

También encontró sospechosa la financiación de este estudio, y criticó a los autores, “cuyo autor principal admite haber sido pagado por laboratorios u otras compañías, o recibir dinero o remuneración”.

Heikel se refirió a sus resultados: »Para ser honesto, solo puedo hablar desde mi experiencia con 3.200 pacientes en la región de Casablanca en coordinación con el departamento regional de salud de Casa Settat. Curamos 94.3 por ciento, 5.7 por ciento de casos graves, 2.8 por ciento de los cuales fueron fatales. Por otro lado, el 0,8 por ciento de los efectos secundarios graves y el 12 por ciento de los leves “.
“Estos son los hechos, a pesar de que nuestros pacientes son obviamente más jóvenes en promedio (45 años) y tratamos cada caso positivo que se identifica”. El método de tratamiento es desventajoso. Una situación difícil para la medicina, que debe decidirse en una situación muy confusa: »Tenemos que evitar las polémicas y juzgar y corregir según los hechos si estamos equivocados, pero este no es el caso en este momento. A Marruecos le ha ido bien hasta ahora en términos de política, medidas de control y estrategia terapéutica. Podemos discutir aspectos de la expansión de la cuarentena si lo desea, pero en lo que respecta al manejo del paciente, tenemos que reconocer

Ahora resulta: el estudio está mal. Los autores retiraron el estudio el jueves. En la página de la revista Lancet, el artículo ahora en negrita rojo: RETRACTADO.

Un escándalo científico de primer nivel con consecuencias fatales para los pacientes afectados.

Una compañía de Surgisphere de Chicago proporcionó los datos. La compañía declaró que pudo evaluar los datos sobre el tratamiento y los resultados de salud de 96,032 pacientes de 671 hospitales en todos los continentes. Un montón de datos que la compañía no pudo explicar cómo surgió. Tampoco mencionó los hospitales de los que deberían proceder los datos.

Entre otras cosas, esto llevó al estadístico y científico de datos australiano Peter Ellis, que examinó más de cerca a la extraña compañía: »Estoy lejos de ser el primero en pedir más información sobre esta nueva y sorprendente base de datos, de la que nadie ha oído hablar y tuvieron una semana para explicar. Lo inventaron.

Uno debería esperar, dijo Ellis con aire de suficiencia, que una compañía que opera en todo el mundo en el campo de los datos de salud y respalde software con sistemas electrónicos de datos de pacientes críticos para la seguridad en 671 hospitales debería tener al menos gerentes y coordinadores de esta red global, un equipo de atención hospitalaria, personal de apoyo, así como entrenadores y desarrolladores. empleado por material de capacitación e investigadores. Por último, pero no menos importante, un equipo legal debe ocuparse de la protección de datos y los problemas contractuales al tratar con más de 670 hospitales, y Elis no encontró a nadie en su investigación de la compañía. Su resultado: »Surgisphere no tiene ninguna de estas personas, con la excepción de Sapan S. Desai, quien también es el director gerente e investigador médico (una buena indicación del tamaño de la empresa).

Ellis separa hábilmente los principales reclamos de la compañía y expone los premios con los que Surgisphere vende como exageraciones. Su conclusión : “Es terrible creer que la explicación más probable de lo que vemos es simplemente que los datos están falsificados, en una posible conspiración criminal, y que el proceso de publicación científica se interrumpe”.

Francesoir, la edición en línea del antiguo gran periódico francés France Soir , publicó una entrevista exclusiva con Marcos Erbelin, profesor de química. Es miembro de la Academia de Ciencias de Brasil y tiene un doctorado en química de la Universidad de Campinas.

Erbelin se sorprendió: “El estudio con 96,000 pacientes, del que nadie ha oído hablar y que se publica en una de las publicaciones médicas más reconocidas”. Representa a un grupo de 300 científicos. Describieron el caso en una carta abierta y describieron el único propósito del estudio publicado en The Lancet para desacreditar a la hidroxicloroquina como tratamiento para el coronavirus.

Dos grupos se pusieron a trabajar y revisaron este estudio. Un grupo trabajó en Francia, donde el Ministro de Salud intentó suprimir brutalmente el proceso de hidroxicloroquina. El otro grupo está al otro lado del mundo en Brasil. El país también se vio gravemente afectado por la pandemia, y el presidente Jair Bolsonaro, en consulta con sus expertos, decidió usar hidroxicloroquina y está a punto de ser puesto a prueba ”. Tuvimos químicos, biólogos, estadísticos, virólogos, todos los cuales probaron los efectos de Covid. 19 para comprender los tratamientos, incluida la hidroxicloroquina y la contención. «El grupo de trabajo recibió ayuda de las experiencias con infecciones por el virus del Zika y el trabajo en grupos de trabajo multidisciplinarios.

Erbelin: »En cuanto a la hidroxicloroquina, todos estábamos conmocionados por la resistencia que creó en Francia, a pesar de tener uno de los mejores expertos del mundo en virología y epidemiología. También observamos lo que sucedía en los Estados Unidos. “Los opositores políticos controlaban los medios (Globo) y querían descalificar la hidroxicloroquina”, dijo Erbelin. A los científicos les llevó algo de tiempo estudiar, comprender y llegar a la conclusión de que el estudio es falso.

El hecho de que este estudio fuera publicado en la prestigiosa revista The Lancet contribuyó a la particular precaución y minuciosidad , de lo contrario fue una publicación seria y confiable. Esto no dejó al grupo de científicos sin impresionarse. Pero muy pronto, según Erbelin, el colectivo reconoció el “intento de desacreditar finalmente a la hidroxicloroquina como terapia de doble fármaco”.
Erbelin: “Analizamos todo, a 300 fue bastante rápido, compartimos el trabajo. Pero todo parecía cuestionable: la metodología, el muestreo, los métodos estadísticos utilizados “. Él y su grupo están asombrados:” Esto no es ciencia, es una instrumentalización de la ciencia. Todos estábamos sorprendidos porque eso es lo que destruye la reputación de la ciencia “.

En Francia, según Erbelin, hay opositores al tratamiento con hidroxicloroquina en los círculos gubernamentales y de élite: »En Brasil es realmente diferente, existe una correlación directa entre los opositores de la hidroxicloroquina y los opositores del gobierno en el poder. Además de la parte política, también pudimos vincular este estudio a grandes laboratorios farmacéuticos.

El escándalo que rodea los estudios falsos está haciendo olas. La OMS ha anunciado que continuará su estudio. Mientras tanto, la situación en torno a Surgisphere está aumentando. Elsevier, propietario de la revista Lancet , le ha dicho al Financial Times que revise unos 20 artículos originales que contienen datos de Surgisphere. En Twitter, las cuentas por cobrar son altas, Lancet y el New England Journal deberían someterse inmediatamente a un estudio independiente sobre el estándar de sus procedimientos de edición y revisión interna.

En Francia, una avalancha de demandas avanza hacia el gobierno. Miles de médicos y familiares de los fallecidos quieren presentar demandas. Dado el alcance del escándalo, es probable que el sector farmacéutico multimillonario también sea criticado, ya que el medicamento antipalúdico de bajo costo parece amenazar a las empresas con una posible nueva vacuna. Los trastornos que dejará el escándalo en la política francesa no son sencillos.

La publicación apareció por primera vez en TE aquí

VON HOLGER DOUGLAS Mo, 8. Juni 2020 In Frankreich rollt eine Klagelawine auf die Regierung zu von tausenden Medizinern und Angehörigen von Verstorbenen. Bei der Tragweite des Skandals dürfte auch der milliardenschwere Pharmasektor unter Beschuss geraten, dem offenbar das preiswerte Malariamittel das Geschäft mit einem möglichen neuen Impfstoff zu verhageln drohte. Ein Medikament sorgte […]

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